Ārstnieciskā stikla pudeļu standartizācijas sistēma
Feb 26, 2021
Otrajam pārbaudes metožu veidam ir 17 standarti. Šie pārbaudes metodes standarti pamatā attiecas uz dažādiem pārbaudes elementiem, piemēram, dažādu zāļu ārstnieciskā stikla pudeļu veiktspēju un rādītājiem. Jo īpaši stikla ķīmisko īpašību testēšana attiecas uz ISO standartiem un pievieno jaunu ūdens izturību. , Sārmu un skābes rezistences noteikšana nodrošina vairāk, visaptverošākas un zinātniskākas noteikšanas metodes ķīmiskās stabilitātes identificēšanai, lai pielāgotu dažādus ārstnieciskā stikla pudeļu produktus dažādu īpašību un zāļu formu zālēm. Liela nozīme būs ārstnieciskā stikla pudeļu kvalitātes nodrošināšanai un tādējādi zāļu kvalitātes nodrošināšanai. Turklāt ir pievienota kaitīgo elementu izskalošanās daudzuma noteikšanas metode, lai nodrošinātu zāļu drošumu zāļu stikla pudelēs. Ārstnieciskā stikla pudeļu pārbaudes metodes standarti ir jāturpina papildināt un uzlabot. Piemēram, testa metode pret sārmu izturīgai ampulu pīlingam, spēka pārrāvuma testa metode un triecienizturības sasalšanas testa metode utt.
Trešais pamatstandartu veids sastāv no 3 vienībām. Starp tiem "Farmaceitisko stikla pudeļu un to testēšanas metožu klasifikācija" attiecas uz ISO 12775-1997 "Stikla klasifikācija pēc sastāva un testa metodes normālam masveidā ražotam stiklam". Ir skaidra pudeles sastāva klasifikācijas un tās testēšanas metodes standartu definīcija, kas formulēta tā, lai atšķirtu stikla materiālu klasifikāciju no citām nozarēm. Pārējie divi pamatstandarti attiecīgi ierobežo svina, kadmija, arsēna un antimona kaitīgos elementus stikla materiālu sastāvā, lai nodrošinātu visu veidu zāļu drošumu un efektivitāti.
